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新华社2026年03月20日 07时49分11秒电

  作者:安妮卡?金?康斯坦丁诺

  核心要点

礼来宣布,其新一代减重药物 瑞他鲁肽(retatrutide) 在 2 型糖尿病患者中完成首次三期临床试验,可帮助患者控制血糖并减重。

用药 40 周后 ,与安慰剂相比,不同剂量组患者糖化血红蛋白平均下降 1.7% 至 2.0%,患者平均减重16.8% 。

礼来重磅押注瑞他鲁肽 ,计划将其打造成继爆款减肥药 Zepbound 与即将上市的口服药 orforglipron 之后,肥胖症产品线的下一支柱产品。

  礼来公司周四表示,其新一代减重药物 瑞他鲁肽(retatrutide) 在 2 型糖尿病患者中开展的首次三期临床试验取得成功 ,该药物可帮助患者控制血糖水平并实现减重。

  与安慰剂组相比,在 40 周治疗周期内,该药物不同剂量组可使患者糖化血红蛋白(血糖控制核心指标)平均降低 1.7% 至 2.0% ,达到研究主要终点 。入组患者基线糖化血红蛋白水平在 7% 至 9.5% 之间 ,且试验期间未服用其他降糖药物。

  瑞他鲁肽同时达成研究次要终点:仅统计持续用药患者时,最高剂量组在 40 周时平均减重16.8%,约合 36.6 磅;若纳入所有受试者(含中途停药者) ,最高剂量组平均减重仍达15.3%。

  礼来心血管代谢健康事业部总裁肯?卡斯特在采访中表示,2 型糖尿病患者历来减重困难,因此该药物能同时实现显著降糖与强效减重 ,让公司 “倍感振奋 ” 。

  他补充道,因不良反应导致的停药率相对较低,最高仅 5% ,这一结果同样 “令人满意”。

  这是瑞他鲁肽迄今公布的第二批三期临床数据。该药物作用机制与现有注射类药物不同,至少在减重效果上表现更为突出 。礼来重磅押注瑞他鲁肽,计划将其打造成继爆款减重针剂 Zepbound 与即将上市的口服药 orforglipron 之后 ,肥胖症产品线的下一支柱产品。

  不过,礼来尚未就该药物用于肥胖症或糖尿病治疗提交上市申请。公司预计在今年年底前公布瑞他鲁肽另外七项三期临床试验的结果 。

  目前尚无瑞他鲁肽与同类药物的头对头试验,因此难以直接对比疗效 。

  尽管如此 ,瑞他鲁肽的糖化血红蛋白降幅并非礼来产品线中最优:在两项针对糖尿病患者的独立试验中 ,Zepbound 最高剂量组在 40 周时使该指标降幅超过 2%。

  但卡斯特表示,与其他不作用于肠道激素的糖尿病药物相比,瑞他鲁肽的降糖效果 “依然极为强劲”。

  他还指出 ,在肥胖与糖尿病治疗领域拥有更多用药选择至关重要,因为 “并非所有人都能从同一种疗法中获益或感到满意 ” 。选择何种药物需 “根据方案与患者进行个体化定制 ”,尤其在糖尿病治疗早期阶段。

  例如 ,卡斯特表示,希望控制血糖的患者既可选择 Zepbound,也可选择瑞他鲁肽;但如果目标是更显著的减重效果 ,后者或许是更优选择。

  在两项独立糖尿病试验中,Zepbound 的减重效果略逊于瑞他鲁肽:在 SURPASS-2 研究中,Zepbound 最高剂量组 40 周平均减重 13.1%;在 SURPASS-1 研究中 ,最高剂量组同期平均减重 11% 。

  瑞他鲁肽的安全性特征与其他注射类糖尿病及减重药物相似,主要引发胃肠道不良反应。最高剂量组中约 26.5% 患者出现恶心,腹泻与呕吐发生率分别约为 22.8% 和 17.6%。

  仅有低比例患者出现感觉异常(令人不适的神经异样感) 。

  瑞他鲁肽被称作 “三重 G 受体激动剂” ,其作用机制是模拟GLP?1、GIP 与胰高血糖素三种调节食欲的激素 ,而现有疗法通常仅模拟其中一种或两种。这使其在抑制食欲 、提升进食满足感方面效果更强。

  Zepbound 的有效成分替尔泊肽模拟 GLP?1 与 GIP;诺和诺德旗下 Wegovy 的有效成分司美格鲁肽则仅模拟 GLP?1 。

  随着瑞他鲁肽逐步临近上市,诺和诺德正加紧追赶礼来。2025 年 3 月,诺和诺德宣布斥资最高 20 亿美元 ,获得中国药企联邦制药国际一款在研早期药物的权益。

  诺和诺德新引进的药物是瑞他鲁肽的明确潜在竞品,二者均采用三重作用机制实现减重与降糖 。但诺和诺德的这款药物研发阶段更早,意味着还需数年时间才能推向患者 。

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